허가사항에 적힌 대상은 이렇습니다
식품의약품안전처 의약품안전나라의 위고비(세마글루티드)와 마운자로(터제파타이드) 허가사항에는 성인의 체중 관리를 위해 칼로리를 줄인 식사와 신체 활동을 늘리는 방법의 보조요법으로 쓴다고 적혀 있습니다. 대상은 처음 잰 체질량지수(BMI, 체중 kg을 키 m의 제곱으로 나눈 값)가 30 이상인 비만 환자입니다. 또는 BMI 27 이상 30 미만이면서 고혈압, 이상지질혈증 같은 체중 관련 동반질환이 한 가지 이상 있는 과체중 환자입니다.
허가사항에는 이 약들이 전문의약품이고, 위고비의 각 프리필드펜은 한 사람에게만 사용해야 한다고 되어 있습니다. 식약처는 2026년 9월 30일 보도자료에서 반드시 의사의 처방 후 약사의 조제와 복약지도에 따라 허가 범위 안에서 써야 하며, 온라인 해외직구나 개인 간 판매는 안전성을 담보할 수 없어 삼가야 한다고 강조했습니다. 가족이나 지인이 처방받은 펜을 나눠 쓰거나 인터넷으로 사는 것은 이 안내와 맞지 않습니다.
임상시험에서는 체중이 이만큼 줄었습니다
2022년 뉴잉글랜드의학저널에 실린 SURMOUNT-1은 당뇨병이 없는 성인 2,539명을 72주 동안 추적했습니다. 평균 체중 변화는 터제파타이드 5mg군 -15.0%, 10mg군 -19.5%, 15mg군 -20.9%였고 위약군은 -3.1%였습니다. 위고비 허가사항에 실린 STEP 1은 성인 1,961명에게 세마글루티드를 68주간 쓴 결과 평균 -14.9%, 위약군은 -2.4%였다고 적고 있습니다.
다만 SURMOUNT-1 참가자의 평균 나이는 45세(18~84세)였습니다. 마운자로 허가사항에는 체중 관리 시험에서 65세 이상이 9%, 75세 이상이 0.5%였다고 적혀 있습니다. 위고비 허가사항도 체중 관리 시험의 65세 이상을 9%와 1%(65~75세, 75세 이상)로 적으면서, 65세 이상과 미만 사이에 전반적인 유효성 차이는 관찰되지 않았다고 설명합니다. 평균 수치는 젊은 참가자가 많았다는 점과 함께 봐야 합니다.
약을 멈추면 체중이 다시 늘었습니다
2022년 학술지 Diabetes, Obesity and Metabolism에 실린 STEP 1 연장 연구는 세마글루티드 68주 투여 뒤 약과 생활습관 중재를 모두 끝내고 1년을 더 지켜봤습니다. 추적한 327명의 0~68주 평균 체중 감소는 17.3%였는데, 중단 뒤 감량분 가운데 11.6%포인트가 다시 늘어 120주의 순감량은 5.6%가 됐습니다. 연구진은 감량한 체중의 약 3분의 2를 되찾았다고 요약했습니다.
2024년 미국의학회지(JAMA)에 실린 SURMOUNT-4는 터제파타이드로 36주간 평균 20.9%를 줄인 670명을 무작위로 나눴습니다. 36주부터 88주까지 체중 변화는 계속 투여군이 -5.5%, 위약으로 바꾼 군이 +14.0%였습니다. 감량분의 80% 이상을 유지한 비율은 각각 89.5%와 16.6%였습니다. 약을 이어 갈지 멈출지는 임의로 정하지 말고 체중 변화까지 함께 담당 의사와 상의하세요.
줄어든 체중에는 근육도 일부 들어 있습니다
위고비 허가사항은 STEP 1 하위연구(140명)에서 제지방량보다 체지방량이 더 크게 줄었다고 적고 있습니다. 마운자로 허가사항도 제지방(체지방을 뺀 체중)보다 체지방량을 더 감소시킨다고 설명합니다. 2025년 학술지 Diabetes, Obesity and Metabolism에 실린 SURMOUNT-1 하위연구(160명)에서는 72주 뒤 터제파타이드군의 체중이 21.3%, 체지방이 33.9%, 제지방이 10.9% 줄었습니다. 줄어든 체중의 약 75%는 체지방, 약 25%는 제지방이었고, 65세 이상을 포함한 나이대별 분석에서도 대부분 비슷했습니다.
제지방에는 근육이 포함됩니다. 위고비 허가사항에는 심혈관계 결과 시험에서 75세 이상 환자의 고관절·골반 골절이 이 약군 2.4%, 위약군 0.6%로 더 많이 보고되었다고 적혀 있습니다. 마운자로 허가사항은 구토와 설사로 생긴 탈수가 급성 신장 손상으로 이어질 수 있고 고령자에서 더 고려해야 한다고 합니다. 근육과 뼈를 지킬 식사와 운동은 처방 의사와 미리 이야기해 보세요.
부작용과 당뇨약 병용에서 확인할 것
위고비 허가사항에는 68주 임상시험에서 오심이 43.9%(위약 16.1%), 설사 29.7%(15.9%), 구토 24.5%(6.3%), 변비 24.2%(11.1%)로 나타났다고 적혀 있습니다. 담석증은 1.6%(위약 1.1%), 담낭염은 0.6%(0.3%), 급성 췌장염은 0.2%(위약 0.1% 미만)였습니다. 마운자로 허가사항에는 위장관 이상반응이 56%(위약 30%)였고 담낭염이 0.7%(위약 0.2%)였다고 나옵니다. 지속적이거나 심한 복통, 등으로 퍼지는 통증, 구토는 췌장염의 징후로 적혀 있으며 의심되면 투여를 중단한다고 되어 있습니다.
당뇨약이나 인슐린을 쓰고 있다면 저혈당에 주의해야 합니다. 위고비 허가사항은 제2형 당뇨병 환자 시험에서 임상적으로 의미 있는 저혈당이 6.2%(위약 2.5%)였고 설포닐우레아나 인슐린과 함께 쓰면 위험이 늘 수 있다고 적었습니다. 마운자로 허가사항에는 비만 시험의 당뇨병 환자에서 설포닐우레아와 함께 쓴 경우 저혈당이 10.3%, 쓰지 않은 경우 2.1%로 나옵니다. 식약처도 당뇨병약 복용자는 용량 조절 여부를 의료진과 상의하라고 안내했습니다. 마운자로 허가사항은 전신마취나 깊은 진정이 필요한 수술·시술 전에 이 약을 쓰고 있다고 의료진에게 알리라고 하고, 위고비 허가사항은 갑작스러운 시력 상실이 생기면 안과 검사를 하도록 적었습니다.
장기 추적 자료와 건강보험 적용 여부
추적 기간으로 보면 위고비 STEP 5는 104주였습니다. 2025년 뉴잉글랜드의학저널에 실린 SURMOUNT-1 연장 연구는 비만과 당뇨병 전단계를 함께 가진 1,032명을 176주(약 3년)까지 지켜봤습니다. 위고비 허가사항의 SELECT는 심혈관 질환이 있는 17,604명을 중앙값 41.8개월 추적했습니다. 이 글에서 확인한 시험 가운데 5년을 넘긴 것은 없었습니다. 의약품안전나라에는 허가 뒤 안전성과 유효성을 다시 심사받는 재심사 기간이 위고비 4년(2027년 4월 종료), 마운자로 프리필드펜 6년(2029년 6월 종료)으로 올라 있습니다.
건강보험심사평가원 보험인정기준(2024년 2월 게시)에는 비만에 대한 진료는 비급여 대상이고, 비만과 관련된 고혈압, 당뇨병 등 합병증 진료는 요양급여 대상이라고 적혀 있습니다. 이 글을 쓴 2026년 10월 27일에 위고비와 마운자로의 개별 급여 여부는 공식 문서로 확인하지 못했습니다. 체중 관리 목적 처방의 비용 부담은 처방받는 병원과 건강보험심사평가원에 직접 확인하세요.