임상시험은 세 단계로 나뉩니다
식품의약품안전처 의약품안전나라 설명에 따르면 1상은 통상 20~80명의 건강한 사람에게 신약을 투여해 몸속에서의 움직임과 부작용, 안전하게 쓸 수 있는 양을 알아보는 단계입니다. 2상은 환자에게서 효과를 확인하고 적정 용량을 정하는 단계이고, 3상은 비교 대조군을 함께 두고 효과와 안전성을 비교하는 단계입니다.
미국 식품의약품국(FDA) 설명문서에는 다음 단계로 넘어가는 약이 1상에서 약 70%, 2상에서 약 33%, 3상에서 약 25~30%로 적혀 있습니다. 같은 문서는 2상 시험이 약의 이로움을 보여 주기에는 규모가 충분하지 않다고 설명합니다. 이 문서의 기준일은 2018년 1월입니다.
GT20029는 중국에서 2상까지 마친 바르는 약입니다
ClinicalTrials.gov에 등록된 시험(NCT06692465)에 따르면 중국 킨토르(Kintor) 제약의 GT20029 용액 2상 시험에는 성인 남성 180명이 참여했고 상태는 완료입니다. 2023년 4월에 시작해 2024년 6월에 끝났으며, 12주 뒤 목표 부위 머리카락 수의 변화를 주로 살폈습니다. 등록 문서에 올라온 결과 자료는 없습니다.
회사는 GT20029가 남성호르몬이 달라붙는 단백질(안드로겐 수용체)을 분해하는 방식의 약이라고 설명합니다. 이 글을 쓴 날까지 ClinicalTrials.gov에서 3상 시험 등록은 찾지 못했습니다. 킨토르는 2026년 3월 30일 공시에서 중국 2b/3상 시험 시작을 후속 계획으로 들었습니다(회사 발표). 여드름 2상 시험이 끝났다는 발표도 있습니다(회사 발표).
GT20029 2상 결과는 이렇게 발표됐습니다
킨토르의 2026년 3월 공시(회사 발표)에 따르면 180명을 6개 군으로 나눠 12주간 시험했습니다. 0.5% 농도를 매일 바른 군은 1cm²당 머리카락이 16.80개 늘어 위약군보다 6.69개 많았고, 1.0% 농도를 일주일에 두 번 바른 군은 11.94개 늘어 위약군보다 7.36개 많았습니다.
2025년 12월 학술지 Journal of Dermatological Treatment에 실린 논문 초록에는 위약과 비교해 의미 있는 차이가 이 두 군에서 확인됐고, 이상반응 발생률은 군마다 비슷했으며 대부분 가벼웠다고 적혀 있습니다. 초록은 효과를 확인하려면 추가 연구가 필요하다고 맺습니다. 12주 시험이고 참여자가 중국 성인 남성이라는 점도 함께 보세요.
PP405는 2a상을 마치고 2/3상 시험이 시작됐습니다
PP405는 미국 펠라지(Pelage) 제약이 개발하는 바르는 약으로, 쉬고 있는 모낭 줄기세포를 다시 깨우도록 설계됐다고 회사가 설명합니다. 2a상 시험(NCT06393452)에는 78명이 참여해 2025년 10월에 완료됐고, 등록 문서의 주된 확인 항목은 효과가 아니라 이상반응과 피부 자극 같은 안전성입니다.
등록 문서에 올라온 결과에서 무작위 구간 중 이상반응이 한 건 이상 기록된 사람은 PP405 군 51명 중 22명, 위약 젤 군 27명 중 10명이었습니다. 2026년 9월 21일 시작된 2/3상 시험(NCT07819435)은 약 600명을 모집 중이며, 두 시험 모두 참가 연령이 18~55세로 등록돼 있습니다.
두 약 모두 아직 허가된 약이 아닙니다
식품의약품안전처 의약품안전나라에서 2026년 10월 26일에 검색하면 GT20029와 PP405는 모두 0건입니다. 미국 FDA의 승인 의약품 정보(Drugs@FDA)에서도 두 이름은 검색되지 않았습니다. 다른 나라의 허가 여부까지는 이 글에서 확인하지 못했습니다.
현재 허가된 탈모 치료로는 식약처 허가사항에 남성형 탈모증 치료로 적힌 먹는 약 피나스테리드(전문의약품)와 바르는 약 미녹시딜이 있습니다. 두 신약은 아직 시험 중인 후보여서 이 약들과 비교해 어떤지는 확인되지 않았습니다. 허가 전 약은 효과와 안전성이 입증되지 않았으니 인터넷이나 해외에서 구하지 마시고, 지금 쓰는 치료는 신약 소식 때문에 바꾸거나 멈추지 말고 의사와 정하세요.
신약 소식을 읽을 때 확인할 여섯 가지 질문
첫째, 몇 상 시험인지 보세요. 둘째, 사람을 대상으로 한 결과인지, 몇 명에게 몇 주 동안 썼는지 보세요. 셋째, 식약처 의약품안전나라나 FDA 자료에서 허가를 받았는지 확인하세요.
넷째, 부작용 자료가 공개됐는지 보세요. 다섯째, 비교 대상이 효과가 없는 약(위약)이었는지 확인하세요. 여섯째, 참가자의 나이와 성별이 나와 같은지 보세요. 회사 발표만 있고 시험 등록 문서나 논문이 없다면 확인된 결과가 아니라 회사의 설명으로 읽으시면 됩니다.