먹는 탈모약 허가사항에는 중단 후 12개월이 적혀 있습니다
식품의약품안전처 의약품안전나라(2026년 11월 11일 확인)의 프로페시아정 1밀리그램(피나스테리드) 허가사항에는 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수 있고, 효과를 유지하려면 지속적으로 복용할 것을 권장한다고 적혀 있습니다. 같은 항목에 복용을 중단하면 12개월 내에 치료효과는 사라지게 된다는 문장이 있습니다.
이 약의 허가 효능은 성인 남성(만 18~41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증) 치료입니다. 허가사항에는 65세 이상을 대상으로 한 유효성 임상연구를 하지 않았고 고령자의 유효성은 확립되지 않았다고 되어 있으니, 60대 이상은 얼마나 이어 갈지를 처방한 의사와 정하세요.
중단 뒤 변화를 직접 본 연구는 이렇습니다
미국 FDA에 올라 있는 프로페시아 라벨에는 중단의 영향을 보려고 65명이 처음 12개월 동안 이 약을 먹고 이어진 12개월 동안 위약(효과 성분이 없는 가짜 약)으로 바꾼 시험이 나옵니다. 위약으로 바꾼 48명은 12개월 뒤인 24개월째에 머리카락 수 증가가 되돌아갔다(reversal)고 라벨은 적었습니다. 대상은 모두 18~41세 남성입니다.
바르는 미녹시딜은 1999년 미국피부과학회지에 실린 연구가 있습니다. 남성 36명(4개 집단, 집단마다 9명)을 120주 동안 살폈고 96주째에 치료를 멈춘 뒤에도 24주 더 측정했더니, 2%와 5% 미녹시딜 집단의 머리카락 무게와 수가 위약 집단과 비슷한 수준으로 돌아갔다고 보고했습니다. 사람 수가 적어 모든 분에게 같은 속도라고 말하기는 어렵습니다.
중단 뒤 변화를 본 연구
프로페시아 라벨의 시험
- 대상
- 18~41세 남성 65명
- 진행 방식
- 12개월 복용 뒤 12개월 위약으로 바꿈
- 중단 뒤 결과
- 위약으로 바꾼 48명은 24개월째 머리카락 수 증가가 되돌아갔습니다
미녹시딜 연구 (1999년)
- 대상
- 남성 36명 (집단마다 9명)
- 진행 방식
- 120주 관찰, 96주째 치료 중단 뒤 24주 더 측정
- 중단 뒤 결과
- 2%와 5% 집단 모두 머리카락 무게와 수가 위약 집단 수준으로 돌아갔습니다
미녹시딜 연구는 사람 수가 적어 모든 분에게 같은 속도라고 말하기는 어렵습니다. 두 연구는 서로 다른 시험입니다.
자료: 미국 FDA 프로페시아 라벨, 미국피부과학회지
바르는 미녹시딜의 허가사항과 사용 설명서
식품의약품안전처 허가사항의 로게인5%폼에어로졸(2026년 4월 변경)에는 이 약의 사용 중단 후에는 탈모가 재발될 수 있다고 적혀 있습니다. 미국 FDA에 올라 있는 미녹시딜 5% 거품 제품 설명서도 머리카락 재생을 늘리고 유지하려면 계속 써야 하며, 그러지 않으면 탈모가 다시 시작된다고 합니다.
한국 허가사항은 남성은 4개월, 여성은 6개월 뒤에도 효과가 없으면 사용을 멈추고 의사나 약사와 상의하라고 합니다. 55세 이상은 안전성과 유효성이 확립되지 않아 사용 전 상담이 필요하고, 가슴 통증이나 맥박 변화, 손발 부종이 생기면 즉시 사용을 중지하고 상담하라고 합니다.
쉬었다 먹는 휴약기는 어디까지 확인될까요
프로페시아 허가사항은 하루 1회 1밀리그램을 먹고 효과 유지를 위해 지속적으로 복용할 것을 권장한다고 적었습니다. 아보다트(두타스테리드 0.5밀리그램) 허가사항의 권장 용량도 하루 1회 1캡슐입니다. 두 허가사항에서 쉬는 기간을 두는 방법은 확인되지 않았습니다.
2025년 JAAD International에 실린 소규모 시험은 21~60세 남성 60명을 두타스테리드 주 2회, 주 3회, 피나스테리드 매일 먹는 세 집단으로 나눠 24주를 비교했습니다. 주 3회 집단은 피나스테리드 매일 집단보다 머리카락 수가 유의하게 늘지 않았습니다. 이는 횟수를 줄인 연구이지 쉬는 기간의 효과를 본 시험이 아니어서, 휴약기가 도움이 된다는 직접 자료는 이 글을 쓴 시점에 확인하지 못했습니다.
부작용 때문에 멈추고 싶을 때
프로페시아 허가사항에는 우울한 기분과 우울증, 자살생각을 포함한 기분변형이 보고되었으며, 이런 증상이 생기면 투여를 중단하고 의료전문가와 상담하도록 해야 한다고 적혀 있습니다. 성기능 장애가 생기면 의사의 진료를 받고 치료 중단 여부를 고려하라고도 합니다. 12개월 임상시험에서는 성기능 이상반응으로 투약을 중단한 경우 모든 환자에서 이상반응이 사라졌다고 합니다.
시판 후 보고에는 투여 중단 후 지속되는 성욕감퇴와 성기능 장애(발기부전, 사정장애)도 올라 있고, 아보다트 허가사항에도 성기능 이상반응이 중단 후에도 지속될 수 있다고 적혀 있습니다. 2011년 Journal of Sexual Medicine 연구에서 증상이 3개월 넘게 이어진 남성 71명은 평균 40개월째 증상이 있다고 답했으나 선택 편향 등의 한계가 있습니다. 2026년 Frontiers in Medicine 문헌고찰은 대부분 가볍고 중단하면 회복되지만 개인차가 있다고 정리했습니다.
중단을 고민할 때 진료실에서 정할 것
허가사항에 따르면 효과는 3개월 이상 복용한 뒤에 보고 중단 후 변화는 12개월 안에 나타납니다. 중단을 생각한다면 이유(부작용, 비용, 효과, 나이)와 찍어 둔 머리 사진, 먹는 약과 바르는 약의 이름을 정리해 진료 때 말씀하세요. 중단, 용량 변경, 다시 시작은 처방한 의사와 정할 일입니다. 허가사항의 기간은 18~41세 남성 시험에 근거하며, 60대 이상에서 변화가 어떤 속도로 나타나는지는 확인되지 않았습니다.
아보다트 허가사항에는 PSA(전립선특이항원, 전립선암 선별에 쓰는 혈액 검사 수치)가 복용 6개월 뒤 약 50% 낮아지고 중단 후 6개월 내에 초기값으로 회복되며, 마지막 복용 후 최소 6개월이 지나야 헌혈할 수 있다고 적혀 있습니다. 전립선 검사를 받을 때는 약을 언제까지 먹었는지 알리세요. 두타스테리드의 탈모 효과가 중단 뒤 어떻게 되는지는 허가사항에서 확인하지 못했습니다.
진료 때 정리해 갈 것
- 중단을 생각한 이유부작용, 비용, 효과, 나이 중 무엇인지 정리합니다.
- 찍어 둔 머리 사진변화를 의사가 함께 볼 수 있습니다.
- 약 이름먹는 약과 바르는 약의 이름을 적어 갑니다.
- 전립선 검사 때약을 언제까지 먹었는지 알립니다.
자료: 이 글의 참고 출처